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| 2023년 의약품 허가특허연계제도 영향평가 |
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| 발행일 | 2023-11 | 조회수 | 424 |
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| 저자 | 이명희 김혁준 임효정 김현 윤혜정 | ||
 2023년 의약품 허가특허연계제도 영향평가.pdf
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| 목차정보 |
제1장 서론 제1절 의약품 허가특허연계제도 개요 1. 제도의 개요 2. 허가특허연계제도와 영향평가 제2절 연구의 필요성 및 목적 1. 연구의 필요성 2. 연구의 목적 제2장 2023년 의약품 허가특허연계제도 영향평가 제1절 평가방법 재검토 1. 2022년 영향평가 방법 리뷰 2. 개선점 및 유지사항 도출 제2절 산출 평가 1. 개요 2. 평가결과 (1) 평가항목 : 특허권 등재 (2) 평가항목 : 통지의약품 (3) 평가항목 : 판매금지 (4) 평가항목 : 우선판매품목허가 (5) 평가항목 : 특허 심판 및 소송 (6) 평가항목 : 합의 제3절 생물학적 동등성자료 사용동의 제도의 변화에 따른 산출 평가 1. 배경 2. 분석 결과 제4절 직접영향평가 1. 개요 2. 평가결과 (1) 평가항목 : 시장진입시점 (2) 평가항목 : 시장점유율 (3) 평가항목 : (수요자 관점) 약품비 지출 (4) 평가항목 : (공급자 관점) 매출액 제5절 간접영향평가 1. 약식평가 (1) 연구개발비 변화 (2) 고용 (3) 결과 및 고찰 2. 정량정 통계기법(PSM-DID) 평가 (1) 평가방법 (2) 분석모형 (3) 분석결과 제6절 2022년 등재의약품 시장정보 제3장 정책 수요조사 및 결과분석 제1절 개요 제2절 국내 제약업체 대상 설문조사 1. 기존 연구에서의 설문조사 추진 경과 및 개선방향 2. 2023년 설문조사 및 결과 (1) 설문조사 개요 (2) 설문조사 결과분석 제3절 국내 제약업체 대상 심층집단인터뷰 1. 배경 2. 2023년 FGI 실시 및 결과 (1) FGI 개요 (2) FGI 결과 분석 제4장 결론 제1절 정리 및 요약 1. 2023년 영향평가 모델 2. 산출평가 3. 직접영향평가 4. 간접영향평가 5. 설문조사 및 집중그룹인터뷰 제2절 평가 및 제언 1. 종합평가 2. 제언 참고문헌 |
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